医用耗材直接关系到患者生命安全与医疗质量,但全球范围内,高值耗材(如心脏支架、人工关节)甚至普通耗材(如注射器、缝合线)的假冒伪劣问题日益严峻。这些“李鬼”产品不仅可能导致手术失败、感染风险激增,更直接威胁患者生命。因此,构建坚不可摧的医用耗材防伪体系,已从质量需求上升为关乎伦理与安全的生命防线。

一、暗流涌动:医用耗材造假之殇

非法分子利用医用耗材专业性强、流通环节复杂的特点,通过回收废旧真品包装、以次充好、完全仿制等手段牟取暴利。这些伪劣耗材可能材质不合格、无菌不达标、性能失效,患者使用后易引发并发症、二次手术,甚至死亡。对于医疗机构而言,使用假耗材将面临巨大的法律风险、声誉损失与经济赔偿。整个行业的公信力亦因此遭受重创。

医用耗材直接关系到患者生命安全与医疗质量

二、科技铸盾:现代防伪技术的多维应用

为应对挑战,融合物理与信息技术的多重防伪方案正在普及:

  • 唯一身份标识: 为每一最小销售单位的耗材赋予全球唯一的序列号或UDI(唯一设备标识),相当于“电子身份证”。

  • 智能物理防伪: 应用难以复制的特种材料、激光刻码、安全线、温变或滴水消失油墨等。

  • 数字溯源闭环: 基于“一物一码”,结合区块链、物联网技术,构建从生产、流通、医院仓储到最终患者使用的全链条可追溯系统。扫码即可验明正身并记录流向。

三、共筑防线:全链条协同治理

有效的防伪不仅是技术问题,更是管理工程:

  • 生产企业主体责任: 积极采用先进防伪技术,并开放便捷的公共查询平台(如网站、公众号验证)。

  • 流通环节严格管控: 经销商需严格执行进货验收与溯源记录,杜绝来路不明产品。

  • 医疗机构关键把关: 医院应建立耗材准入与溯源管理制度,在入库、使用前进行必要的真伪核对。

  • 监管与公众监督: 政府加强监管,利用大数据监测异常流向;同时鼓励医务人员、患者积极参与验证监督。

医用耗材防伪是守护医疗安全的基石

结语

医用耗材防伪,是守护医疗安全的基石。它需要监管部门、生产企业、医疗机构乃至每一位公众的共同参与。通过技术创新与系统治理,让每一件植入患者体内的耗材都来源可查、去向可追、责任可究,方能筑牢这道生命的“安全码”,真正让假冒伪劣无处遁形。

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